Synthesia Research

SVILUPPO DI PROCESSO

La sezione Sviluppo di Processo di Synthesia Research comprende attività rivolte sia alle aziende produttrici di fine chemicals in bulk, sia a quelle utilizzatrici come ad esempio le aziende medico-farmaceutiche e contempla studi sperimentali di sviluppo, ottimizzazione e scale-up di processi chimico-sintetici che dalla fase di molecule discovery necessitino di essere inseriti in contesti più ampi.
In ottemperanza alle richieste sempre più sofisticate da parte delle Autorità sanitarie di controllo, in particolare della statunitense FDA, che obbligano i produttori di farmaci e di principi attivi farmaceutici in bulk a riconoscere le impurezze dei loro prodotti e a metterne a disposizione i relativi campioni, Synthesia Research effettua lo studio, l'identificazione e la preparazione di impurezze reali o potenziali di processi di sintesi di chimica organica o di trasformazioni che implichino decomposizione o formazione di sostanze organiche per via chimica.

Synthesia Research offre servizi di :

• definizione e circoscrizione dei parametri critici del processo sintetico
• ottimizzazione e industrializzazione della procedura sintetica
• studio e sviluppo di processi sintetici "in continuo"
• validazione del processo di sintesi
• sviluppo e validazione di metodi analitici di "in-process intermediates"
• scale-up del processo sintetico
• preparazione di working standards
• preparazione di impurezze reali e potenziali
• preparazione di campioni o piccoli batches di prodotto sino a 100g (per quantitativi maggiori abbiamo accordi di collaborazione con impianti pilota da noi selezionati, che possono operare sotto la nostra supervisione)
• redazione di "Development Reports".